ความแม่นยำทางคลินิก
กับการตรวจสอบการออกแบบ
อย่างรวดเร็ว
บริการผลิตต้นแบบ CNC ที่มีชีวสมรรถนะ โมเดลที่ตรงตามมาตรฐานการฆ่าเชื้อ และ OEM ชิ้นส่วนอุปกรณ์การแพทย์สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก ครอบคลุมเครื่องวินิจฉัยด้วยภาพ อุปกรณ์ผ่าตัด อุปกรณ์ฝัง ระบบติดตาม และอุปกรณ์ทันตกรรม ยืนยันผลภายใน 3–7 วัน บริการไทย ไต้หวัน สิงคโปร์ และญี่ปุ่น
ชิ้นส่วนอุปกรณ์การแพทย์ — ออกจากเครื่องจักรของเราโดยตรง
ทำไมผู้ผลิต OEM อุปกรณ์การแพทย์ ไม่สามารถข้ามขั้นตอนต้นแบบแม่นยำได้
ตัวอย่างยื่นขออนุมัติกฎระเบียบ
การยื่น FDA 510(k) และ CE MDR มักต้องการตัวอย่างจริงที่แสดงความสอดคล้องทางมิติ ต้นแบบ CNC ±0.05mm จัดทำเอกสารรูปทรงอุปกรณ์ก่อนการยื่นขออนุมัติ
การตรวจสอบการฆ่าเชื้อและความสะอาด
รูปทรงร่อง ความหยาบผิว และความเข้ากันได้ของวัสดุกับการฆ่าเชื้อ Autoclave / EtO / แกมมา ต้องตรวจสอบกับตัวอย่างจริง ชิ้นส่วน SUS316L ขัดเงาด้วยไฟฟ้าหรือ PEEK ทดสอบก่อนผลิต
การทดสอบการยศาสตร์อุปกรณ์ผ่าตัด
การทดสอบการจับของศัลยแพทย์และการยศาสตร์ด้ามจับผ่าตัดส่องกล้องต้องการต้นแบบจริงที่มีน้ำหนักและสมดุลที่ถูกต้อง ซิลิโคนโอเวอร์โมลด์จำลองความรู้สึกจับสำหรับการทดลองทางคลินิก
การตรวจสอบรูปทรงอุปกรณ์วินิจฉัยด้วยภาพ
เปลือก CT gantry ฝาครอบ MRI coil และตัว Ultrasound probe มีพื้นผิวโค้งซับซ้อนและข้อกำหนด EMI shielding โมเดล CNC ตรวจสอบรูปทรงและความหนาผนังก่อนตัดแม่พิมพ์
การยืนยันความพอดีทางทันตกรรมและกระดูก
เปลือกแฮนด์พีซทันตกรรม โมเดลอิมแพลนต์ และชิ้นส่วนทดสอบทางกระดูกและข้อต้องการรูปทรงกายวิภาคที่แม่นยำ CNC ไทเทเนียมหรือ SUS316L รับรองความเชื่อมั่นด้านมิติสำหรับการทดสอบทางคลินิก
ข้อตกลง NDA & การปกป้องทรัพย์สินทางปัญญา
แพลตฟอร์มอุปกรณ์รุ่นต่อไปคือพื้นฐาน IP ของการอนุมัติกฎระเบียบ เราลงนาม NDA ก่อนตรวจสอบ CAD ใดๆ รูปทรงอุปกรณ์ ข้อมูลคลินิก และสถาปัตยกรรมแพลตฟอร์มได้รับการปกป้องตลอด
อุปกรณ์การแพทย์ การประยุกต์ใช้ต้นแบบ
ตั้งแต่เครื่องมือผ่าตัดคลาส I ถึงโมเดลอุปกรณ์ฝังคลาส III — IDMockup ผลิตต้นแบบ CNC ที่มีชีวสมรรถนะและโมเดลภายนอกที่ผู้ผลิต OEM อุปกรณ์การแพทย์ระดับโลกไว้วางใจตั้งแต่การตรวจสอบแนวคิดถึงการยื่นขออนุมัติ
เครื่องวินิจฉัยด้วยภาพ คลาส II
โมเดลวงแหวน CT gantry เปลือก MRI coil ฝาครอบหัวตรวจอัลตราซาวด์ ตัว X-ray collimator และเปลือกนำแสงกล้องส่องตรวจ ABS, PC หรือ AL6061 ตามความหนาผนังผลิตจริงสำหรับการตรวจสอบโครงสร้างและ EMI
อุปกรณ์ผ่าตัดและหุ่นยนต์
เปลือก trocar ผ่าตัดส่องกล้อง ด้ามจับ electrosurgical ท่อ endoscope แขนหุ่นยนต์ และวงเล็บ needle guide SUS316L ขัดเงาด้วยไฟฟ้าถึง Ra ≤0.4μm เพื่อตรวจสอบความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ
อุปกรณ์ฝังและกระดูกและข้อ คลาส III
ชิ้นส่วนทดสอบเข่า โมเดล acetabular cup ตัวอย่าง spinal cage และชุดทดสอบอิมแพลนต์ทันตกรรม Ti6Al4V หรือ PEEK — รูปทรงกายวิภาคแม่นยำสำหรับวางแผนผ่าตัด ไม่ใช่สำหรับรับน้ำหนัก
เครื่องติดตามผู้ป่วยและอุปกรณ์สวมใส่
เปลือกเครื่องมอนิเตอร์ชีพจร เปลือก Holter ECG ตัว SpO₂ finger probe แผงหน้า infusion pump และโครงพาของ wearable patch ตรวจสอบซีล IP67 โอเวอร์โมลด์ชีวสมรรถนะ และพอร์ตชาร์จ
อุปกรณ์ทันตกรรม
เปลือกหัวแฮนด์พีซความเร็วสูง ตัวสแกนเนอร์ภายในช่องปาก ชุด CBCT bite-block ที่วางแขนเก้าอี้ทันตกรรม และถาดกล่องฆ่าเชื้อ SUS316L หรืออะซีทัล ผิวระดับทันตกรรม Ra ≤0.4μm
การวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการและการส่งยา
เปลือกตลับ IVD analyser โมเดลโรเตอร์เครื่องปั่น ตัวปากกา auto-injector ลูกสูบ syringe pump และต้นแบบ PCR thermal block วัสดุเฉื่อยทางเคมี ความเผื่อรูเข้มงวด และรูปทรงของเหลวแม่นยำ
ทุกกระบวนการที่อุปกรณ์การแพทย์ต้องการ — ครบจบที่เดียว
CNC 5 แกนแม่นยำ
SUS316L, Ti6Al4V, PEEK, Delrin และ AL6061 ระดับการแพทย์ ±0.05mm รูปทรงรูซับซ้อน อันเดอร์คัต และโครงสร้างผนังบางสำหรับงานผ่าตัดและงานวินิจฉัย
ดูรายละเอียด →3D พิมพ์ชีวสมรรถนะ
เรซินชีวสมรรถนะที่ผ่านการทดสอบ ISO 10993 สำหรับโมเดลแนวคิดอุปกรณ์ที่สัมผัสกับผู้ป่วย 48 ชั่วโมงสำหรับโมเดลการยศาสตร์และการศึกษารูปแบบ
ดูรายละเอียด →การหล่อสุญญากาศซิลิโคน
ซิลิโคนโอเวอร์โมลด์ Shore A ระดับการแพทย์สำหรับที่จับ ปลอกหัวตรวจ และแผ่นรองสัมผัสผู้ป่วย Shore A ตรงตามข้อกำหนดคลินิกสำหรับการทดสอบการสัมผัสและการยศาสตร์
ดูรายละเอียด →การฉีดพลาสติก
เปลือกอุปกรณ์ ABS, PC และ PP ระดับการแพทย์ ซอฟต์ทูลิง 50 ชิ้นสำหรับก่อนทดสอบทางคลินิก ฮาร์ดทูลิงสำหรับปริมาณผลิตที่ผ่านการอนุมัติ CE / FDA
ดูรายละเอียด →ขัดเงาด้วยไฟฟ้าและพาสซิเวชัน
ขัดเงา SUS316L และไทเทเนียมด้วยไฟฟ้าถึง Ra ≤0.4μm พาสซิเวชันตาม ASTM A967 สำหรับอุปกรณ์ฝังและอุปกรณ์ผ่าตัด มีเอกสารรับรองครบถ้วน
ดูรายละเอียด →CMF & การเคลือบทางการแพทย์
อโนไดซ์แข็ง พ่นสีผงต้านเชื้อแบคทีเรีย PTFE เคลือบต้านทาน UV และซอฟต์ทัชโอเวอร์โมลด์ระดับการแพทย์ จับคู่ RAL / Pantone ตามมาตรฐานแบรนด์อุปกรณ์
ดูรายละเอียด →งานโลหะแผ่น
ตัดเลเซอร์และเชื่อม SUS304 / AL5052 สำหรับตัวเครื่องมอนิเตอร์ เปลือกอุปกรณ์ และโครงรถเข็นอุปกรณ์ รักษาความแม่นยำรูรับ EMI shielding
ดูรายละเอียด →วัด CMM และตรวจสอบชิ้นแรก
CMM Zeiss / Renishaw ตาม ASME Y14.5 GD&T รายงานมิติครบถ้วนและแพ็กเกจตรวจสอบชิ้นแรกสอดคล้องกับข้อกำหนดเอกสาร ISO 13485
ดูรายละเอียด →วัสดุชีวสมรรถนะและระดับการแพทย์ —
รองรับทุกคลาสอุปกรณ์
ต้นแบบอุปกรณ์การแพทย์ต้องจำลองชีวสมรรถนะ ความต้านทานการกัดกร่อน ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ และความแม่นยำของชิ้นส่วนผลิตจริง เราสต็อกและแปรรูปทุกวัสดุที่ควบคุมโดยกฎระเบียบที่คลาสอุปกรณ์ของคุณต้องการ
อุปกรณ์ผ่าตัดใช้ SUS316L ขัดเงาด้วยไฟฟ้าถึง Ra ≤0.4μm เป็นมาตรฐาน โมเดลทดสอบกระดูกและข้อใช้ Ti6Al4V หรือ PEEK ระดับการแพทย์ เปลือกอุปกรณ์วินิจฉัยใช้ ABS หรือ PC ระดับการแพทย์ ส่วนประกอบอ่อนที่สัมผัสผู้ป่วยใช้ซิลิโคน Shore A ที่ผ่านการทดสอบ ISO 10993 ชิ้นส่วนที่สัมผัสยาใช้ PTFE หรือ Ultem PEI
จากไฟล์ STEP ถึงชิ้นส่วนอุปกรณ์ยืนยัน — 5 ขั้นตอน
อัปโหลดแบบ & ขอราคา
ส่ง STEP / IGES / PDF รับใบเสนอราคาพร้อมวัสดุ การตกแต่ง และระยะเวลาภายใน 24 ชั่วโมง ลงนาม NDA ได้ตามต้องการ
DFM & ตรวจสอบข้อกำหนด
วิศวกรตรวจสอบชีวสมรรถนะ วิธีฆ่าเชื้อ การสะสมความเผื่อ และข้อกำหนดพื้นผิวก่อนผลิต
แปรรูปและผลิต
CNC 5 แกน หล่อซิลิโคนสุญญากาศ หรือ 3D พิมพ์ระดับการแพทย์เริ่มดำเนินการ อัปเดตความคืบหน้าสด
พื้นผิวและพาสซิเวชัน
ขัดเงาด้วยไฟฟ้า พาสซิเวชัน อโนไดซ์ หรือเคลือบทางการแพทย์ตามคำสั่งแบบและวิธีฆ่าเชื้อ
CMM ตรวจสอบชิ้นแรก & จัดส่ง
รายงาน CMM ครบถ้วน แพ็กเกจตรวจสอบชิ้นแรก ส่ง DHL หรือทางอากาศไปยังองค์กรยื่นขออนุมัติหรือสถานที่คลินิก
พันธมิตรที่ไว้วางใจของแบรนด์ OEM การแพทย์ อิเล็กทรอนิกส์ระดับโลก
แพลตฟอร์มอุปกรณ์รุ่นต่อไป
ต้องการตัวอย่างจริงที่แม่นยำ
ส่งไฟล์ CAD ข้อกำหนดชีวสมรรถนะ หรือการจำแนกประเภทอุปกรณ์มาให้เรา ทีมวิศวกรการแพทย์ตอบกลับพร้อมใบเสนอราคาละเอียด รวมวัสดุ การตกแต่งผิว ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ และระยะเวลาภายใน 24 ชั่วโมง สามารถลงนาม NDA ก่อนตรวจสอบไฟล์ได้
ผลิตต้นแบบอุปกรณ์การแพทย์ & โมเดลเครื่องมือแพทย์ OEM — IDMockup Taiwan
IDMockup คือพันธมิตรการแปรรูปแม่นยำสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ในเอเชีย ให้บริการผลิตต้นแบบ CNC ที่มีชีวสมรรถนะ โมเดลหล่อซิลิโคน และ OEM ชิ้นส่วนแพทย์ปริมาณมากสำหรับ OEM เครื่องวินิจฉัยด้วยภาพ บริษัทอุปกรณ์ผ่าตัด ผู้พัฒนาอุปกรณ์กระดูกและข้อ ผู้ผลิตระบบติดตาม และแบรนด์อุปกรณ์ทันตกรรม สำนักงานใหญ่ที่ไทเป ไต้หวัน มีโรงงานที่ตงกวน คุนซาน และไทย บริการบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ของไต้หวัน บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ของสิงคโปร์ และบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ของประเทศไทยชั้นนำระดับโลก ความสามารถการประมวลผลโมเดลซีเอ็นซีครอบคลุม CNC 5 แกนใน SUS316L, Ti6Al4V, PEEK และพอลิเมอร์ระดับการแพทย์ (±0.05mm) ขัดเงาด้วยไฟฟ้าถึง Ra ≤0.4μm พาสซิเวชัน ASTM A967 ซิลิโคนโอเวอร์โมลด์ และ 3D พิมพ์ชีวสมรรถนะ ในฐานะพันธมิตรindustrial mockup Thailand ที่ไว้วางใจได้ IDMockup รองรับตัวอย่างยื่น FDA 510(k) และ CE MDR การรับรอง OEM การทดลองการยศาสตร์การผ่าตัด และการผลิตอุปกรณ์การแพทย์จำนวนมาก ตั้งแต่การสร้างต้นแบบอย่างรวดเร็วชิ้นเดียวถึง OEM อุปกรณ์การแพทย์ OEM 1,000 ชิ้น IDMockup คือโซลูชันที่สมบูรณ์ที่สุด






























